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如何对抗生物类似药争夺市场?

发布日期:2021-01-20 浏览次数:

文〡科志康

如何对抗生物类似药争夺市场?罗氏的回答是--不断创新。

2020年,罗氏直面自己的困境:其三大畅销抗癌药物,Herceptin赫赛汀、Avastin贝伐珠单抗和Rituxan利妥昔单抗的生物类似药问世,这些模仿者蚕食了50亿美元销售额。

罗氏首席财务官Alan Hippe在摩根大通医疗保健年度会议上说,罗氏的秘密是不断创新。Hippe说,罗氏在2012年后上市的新药占到其销售额的40%,而罗氏新兴的诊断特许经营权使罗氏的头部产品线在2020年实现增长。

为了直接对抗赫赛汀的生物类似药,罗氏在2020年中期推出了Phesgo,一种赫赛汀和帕捷特Perjeta(帕妥珠单抗)的固定剂量组合,用于治疗HER2阳性乳腺癌。Phesgo初始负荷剂量的给药时间约为8分钟,后续维持剂量的给药时间约为5分钟。以前,这两种药必须分开按顺序给药。标准静脉制剂输注初始负荷剂量的Pertuzumab和Trastuzumab的时间约为150分钟,后续维持剂量的输注时间为60-150分钟。当罗氏公司推出这种新注射剂时,它知道,这种产品不可能更方便了。见历史文章:FDA批准可在家中进行治疗的乳腺癌药物。

Alan Hippe说“对我来说,最好的防线是进一步创新,推出新产品,弥补我们的损失。” 2020年,罗氏在制药、数字化和个性化医疗保健和诊断领域建立了132个新的合作伙伴关系。同时罗氏通过授权获得了一些后期资产。其中包括再生元Regeneron的COVID-19抗体鸡尾酒REGN-COV2,它在美国被授权用于门诊治疗。罗氏帮助制造和美国以外地区的分销。

罗氏还与Blueprint Medicines合作开发RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)。该药于2020年9月5日被FDA批准,而在批准前2个月,即2020年7月,罗氏斥资7.75亿美元收购Gavreto权益,获得在美国和中国以外地区销售Gavreto的独家授权。见历史文章:FDA批准抗癌药Gavreto,罗氏将与礼来展开竞争。

新推出的产品和已知的增长驱动因素(如PD-L1抑制剂Tecentriq和多发性硬化症药物Ocrevus)是否会在2021年为罗氏制药业务带来新的增长?Hippe说:“有很多不确定性,但另一方面,我认为我们在2020年管理得很好,对2021年我们也能做到这一点充满信心和乐观。”