志康论坛|历届会议

时间地点会议主题

嘉宾

嘉宾演讲题目

2021.2.28线上+线下志康论坛之三十一期,创新药物研发战略边峰Pfizer Senior Director/Asia Emerging Science Lead (Shanghai), Emerging Science & Innovation辉瑞新药发现外部创新战略
王辛中Immunotherapy Expert新药立项与管线布局
2021.1.27线上+线下

志康论坛之三十期,

CART药物上市要点分享

素行

科志康 法规专家CAR-T药物申报注册和质量法规

刘翔

恒润达生生物  研发总监CAR-T药物研发经验分享

韦毅

美迪西科学和技术发展部

高级主任

细胞免疫疗法CAR-T非临床研究
2020.12.29线上直播志康论坛之二十九期,新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享

张素行

科志康 法规专家如何提高IND申报效率和成功率

张元

澎立生物 副总经理抗纤维化药物的临床前药效学研究分享

李敏

美迪西项目管理中心 副总监创新药物临床前安全性评价实验设计与项目管理
2020.11.26线上直播志康论坛之二十八期,药品研发生产过程中的质控与合规

张素行

科志康 法规专家药品研发生产过程中的质控与合规
2020.10.28广州志康论坛之二十七期,创新药合作与投资案例分享

王霖

平安资本 投资总监 / 医疗团队负责人创新药投资机遇与案例分享

李兴发

华润医药  研发管理部总经理在新形势下本土药企的创新机遇与挑战

张素行

科志康 法规专家新药项目收购与引进中的质量合规风险及应对策略
2020.9.27郑州AAPS中国组2020年会暨小分子创新药专题论坛

李宁

国家癌症中心 党政办公室主任中国抗肿瘤药物临床试验十年发展与GCP的创新管理机制探讨

黄慧瑶

中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究(GCP)中心

唐玉

中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究(GCP)中心抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验设计与实施

宋丹

重庆市药监局药品注册研制生产现场检查要点及常见问题

李小芬

上海药品审评核查中心药物临床试验数据核查关注点及常见问题

谢艳康

广东药监局行政许可处 科长浅谈药品上市持有人申办药品生产许可证

姜宏梁

宏韧 CEO创新药物药代动力学与生物分析 主要关注点及案例分析

陈春麟

美迪西 CEO创新药从候选化合物选择到IND中美双注册申报经验分享

王海盛

哈药集团 副总经理
AAPS中国讨论组 2018年主席
在新形势下本土药企的创新机遇与挑战

陈剑

桦冠医药 创始人兼董事长
AAPS中国讨论组 2019年主席
主持人

张科之

科志康 CEO
AAPS中国讨论组 2020年主席
主持人
2020.9.17广州志康论坛之二十六期,创新药合作与投资案例分享

王海蛟

高特佳投资 执行合伙人新形势下的创新药投资机遇与案例分享

陈晨

康方生物 副总裁新药创新的跨境合作模式、进展和案例
2020.8.19广州志康论坛之二十五期,创新药合作与投资案例分享

姜非

国药资本 执行董事新形势下的创新药投资

党群

石药集团 副总裁本土企业创新药物机遇与模式
2020.7.24广州志康论坛之二十四期,注册申报要点与经验分享

廖诗骅

石药集团立项研发部负责人、高级总监How to Select Target and Find Right Drug Molecules: Experience & Lessons

陈桂英

宏韧生物 运营总监药物临床试验生物分析的主要关注点及案例分享

张素行

科志康 法规专家如何用CTD指导临床前实验开展及案例分析
2020.6.12线上直播志康论坛之二十三期,干细胞药物注册申报过程中的风险控制

曹广清

科志康 法规专家干细胞药物注册申报过程中的风险控制
2020.6.12线上直播志康论坛之二十二期,FDA和NMPA对GLP实验室的监管解读

张素行

科志康 法规专家FDA和NMPA对GLP实验室的监管解读
2020.5.29线上直播志康论坛之二十一期,药物注册申报资料最新要求:M4解读

张素行

科志康 法规专家药物注册申报资料最新要求:M4解读
2020.5.28线上直播志康论坛之二十期,干细胞药品的研究进展及在新冠肺炎治疗中的应用

曹广清

科志康 法规专家干细胞药品的研究进展及在新冠肺炎治疗中的应用
2020.1.10广州志康论坛之十九期,新药注册申报

Frances Wang

Akson Pharma 创始人&CEO如何成为新药注册申报的最大赢家

寇翔

愈磐生物 联合创始人&首席执行官新药注册申报中药学要点分享

曹广清

科志康 法规专家世界各国人用细胞制品注册申报汇总

张素行

科志康 法规专家新药中美注册审批分析
2019.12.22武汉志康论坛之十八期,药品监管新政

吴大维

中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究(GCP)中心临床试验机构质量管理与迎检要点

张素行

科志康 法规专家FDA和NMPA对药品注册和生产监管解读

曹广清

科志康 法规专家人用细胞制品注册申报及现场检查
2019.11.22广州志康论坛之十七期,药品监管新政

张素行

科志康 法规专家FDA对境外药品企业生产和研究的监管

曹广清

科志康 法规专家国家药监局对生物制品的监管
2019.10.17苏州2019年AAPS中国年会

寇翔

愈磐生物 联合创始人&首席执行官
AAPS中国讨论组 2017年主席
AAPS及中国组介绍

吴大维

中国医学科学院肿瘤医院 药物临床试验研究(GCP)中心 国家癌症中心药物临床试验中心项管理创新机制介绍

Daniel Yin

强生大分子药物研发负责人注射剂处方设计与开发对于使用中稳定性的考虑

Wei Xu

默沙东 临床前开发总监可注射剂型颗粒物质表征面临的挑战和机遇

Leonardo Allain

默沙东 高级主任研究员无菌制剂稳定性的特殊考虑

Yingying Zhou

默沙东 首席科学家多肽及大分子安全评价策论和案例分析

黄悦

默克雪兰诺北京研发中心
全球转化医学中国负责人
早期开发的模式的转移—检查点抑制剂的经验

陈晓媛

清华大学医学院 研究员支持肿瘤创新药上市注册的数据要求

Derek Zhang

博士复杂注射剂505(b)(2)及一般仿制药的FDA法规要求

Christy Eatmon

博士无菌注射制剂制造和灌装概述
2019.9.26佛山志康论坛之十五期,药品监管新时态

张科之

科志康 CEOFDA对境外药品生产企业的监管现状

张素行

科志康 法规专家新的监管时态下药企的挑战、机遇与对策
2019.4.13广州志康论坛之十四期,药品研制生产现场检查与质量体系解析

寇翔

愈磐生物 联合创始人&首席执行官新药注册中CMC常见问题

张素行

科志康 法规专家药品飞检通报2018年总结

曹广清

科志康 法规专家医疗器械飞检通报2018年总结

李俊德

华北制药 副部长实验室检测偏差管理与案例分析
2018.6.20深圳ICH后时代的中国制药国际化论坛

王海盛

哈药集团 副总经理
AAPS中国讨论组 2018年主席
主席致辞

董泽东

FDA 质量评估主管上市后药学变化的质量风险管理

马彬

明尼苏达大学Masonic癌症研究中心DNA加合物作为生物标志物预测氧化应激所引起的疾病和烟草所致癌症风险预测方面的研究

黄均

博士无走型药物材料开发和研究以及相关制剂应用

欧阳晖

美国艾伦实验室 运营总监新型药物制剂的立项和研发

夏赟

行业自媒体  运营专家ICH下国内企业境外合作实例

马亚平

翰宇药业 副总裁“多肽”芯故事分享
2018.10.20广州暨南大学论坛

陈 晨

默克中国区外部创新负责人Introduction of Merck Biopharma

张科之

科志康 CEO人类遗传资源审批对临床试验的挑战
2018.11.23广州暨南大学论坛

唐全红

安杰斯生物 CEO新形势下临床试验的机遇与挑战

张科之

科志康 CEO新药注册申报流程和策略分析
2018.12.23广州暨南大学论坛

李静

东阳光药 药理毒理总监创新药物研发分享

曹广清

科志康 法规专家ADME在新药发现与发展中的作用
2018.12.22深圳坪山论坛

夏南松

原力生命 副总裁抗体发现技术概览

张素行

科志康 法规专家一致性评价生产现场核查
2018.11.24深圳坪山论坛

王在琪

原力生命 副总裁中国创新药研发现状:临床转化研究的机遇和挑战

唐全红

安杰斯生物 CEO新形势下临床试验的机遇与挑战
2018.10.25深圳坪山论坛

何国勤

原力生命 副总裁中国创新药研发升级与机遇

曲伟

亿胜生物 副总裁眼科药物研究进展
2018.8.23深圳坪山论坛

孙勇奎

美国国家工程院 院士
原力生命科学 创始人、董事长
寻求最佳研发管线 ——开放式创新及商务拓展的作用

李静

东阳光药 药理毒理总监生物医药行业现状与发展前景分析
2018.7.26深圳坪山论坛

周罡

原力生命 副总裁创新药物研发简介

冼少华

广东省中药标准化技术委员会委员
广东省药品注册专家库专家
中药新药开发的关键策略
2018.6.8深圳坪山论坛

孙勇奎

美国国家工程院 院士
原力生命科学 创始人、董事长
新药研发流程、中国新药创新面临的挑战和机遇
2017.12.3佛山新药研发佛山论坛

孙勇奎

美国国家工程院 院士
原力生命科学 创始人、董事长
药物创新分子发现与发展、成果许可与授权

方维

广东药监局注册处 处长新药注册政策进展

王召印

中科院 教授IDO抑制剂的发现与转让案例分享

吴敏

默沙东 商业发展与授权执行主任默沙东项目引进与授权策略介绍

党群

礼来 内分泌与心血管研究外部创新亚洲区 负责人礼来项目引进与授权战略介绍

陈晨

默克雪兰诺中国外部创新负责人默克雪兰诺项目引进与授权战略介绍

张建存

中科院广州生物医药与健康研究院 研究员
恒诺康生物医药 董事长
核苷类抗RNA病毒药物及新型新型流感神经氨酸酶药物

张剑冰

香雪生命科学中心 副总裁针对难治性和Rituximab,CD10 CAR-T或Ibrutinib治疗后复发的肺霍奇金淋巴瘤的一个单克隆抗体

程子强

阿斯利康 高级总监一个可治疗中枢神经系统转移肺癌的BBB渗透性EGFR抑制剂

Benjaman Lee

Athenex 研发总监格拉司琼鼻喷剂项目推介
2016.05.26上海恒瑞医药合办,精准医学与药物遗传毒性技术研究

卢大儒

复旦大学 教授精准医学时代的思考与探索

栾洋

上海交大 教授新药研发中遗传毒性研究



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