药代动力学(DMPK)

遵循cFDAFDA的技术指导原则,为客户定制体内、体外药代动力学全套服务,满足客户从筛选到申报(IND)的研发需求,多次通过监管部门的现场核查。

服务项目

      动物实验

 物种:啮齿类(小鼠、大鼠)、比格犬、食蟹猴

 药代动力学参数:生物利用度、血药浓度-时间曲线、半衰期、清除率、回收率等

 组织分布研究

 清除途径

    体外实验

 代谢稳定性

 代谢表型鉴定

 代谢产物鉴定

 血浆蛋白结合

 渗透性:Caco-2ABBAPapp、外排比和回收率

 CYP抑制:1A22A62B62C92C82C19 2D62E13A4,IC50Ki 和 Kinact

 CYP诱导:3A41A22B6三个酶,人肝细胞原代培养,酶活性/mRNA

 转运体底物与抑制:MDR1BCRPOATP1B1OATP1B3OAT1OAT3OCT2