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暨南大学新药研发交流会-第三讲

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2017佛山论坛

新闻资讯

    • 浅谈病毒质量与病毒灭活清除工艺验证随着近年来生物药产业的蓬勃发展,有关生物制品病毒安全性的话题也逐渐进入研发和生产人员的视线内。生物制品由于起始原材料来源于微生物或人/动物源的细胞、组织和体液,其制备过程或制剂中可能添加人或者动物来源的原辅材料,具有潜在的受病毒污染的风险,因此国内外均对其病毒安全性提出了明确的法规要求。
    • FDA批准首个治疗埃博拉病毒感染药物2020年10月14日,美国FDA批准了Regeneron再生元公司的Inmazeb(atoltivimab、mactivimab和odesivimab ebgn),三个单克隆抗体的混合物,治疗扎伊尔埃博拉病毒感染的成人和儿童患者。Inmazeb是第一种FDA批准治疗埃博拉病毒感染的药物,获得孤儿药称号和突破性治疗指定。
    • 辉瑞新药Vyndaqel引发的诉讼可能给药品定价带来巨大冲击在一场针对HHS(美国卫生福利部)的诉讼中,辉瑞正在寻求药企为医保患者提供自付费用的支持。 辉瑞公司销售快速增长且价格昂贵的心脏药Vyndaqel和Vyndamax自2019年上市以来一直是药品定价审查的对象。现在,它们正处于医保共同支付诉讼的中心,这场诉讼可能会在整个医药行业引起剧烈反响。
    • 科志康受邀出席第85届API CHINA 会议2020年10月14-16日,第85届API CHINA 会议在南京国际博览中心举办。科志康CEO张科之博士受邀出席本次大会,并作为演讲嘉宾在《基于临床需求的制剂研发立项研讨会》上分享行业经验,与到场的行业专家一同探讨中国新药研发立项的发展与改革。
    • 新型抗癌药物靶向纳米载体--用特定DNA序列触发药物释放俗话说“是药三分毒”,药物发生副作用或毒性的一个原因是,药物不仅接触到目标病变细胞,也接触及并对健康细胞产生影响。近日,慕尼黑工业大学(TUM)和瑞典皇家理工学院(KTH)的科学家最近发表论文,他们开发出一种稳定的纳米载体,用于癌症药物的靶向输送,通过一种特殊机制确保药物只在病变细胞中释放。
    • Seattle Genetics改名为Seagen近日,西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)缩短了名字,公司新名字为Seagen,更名反映了Seagen摆脱地域限制,迈向全球的雄心壮志。更名后,Seagen像Amgen安进、Biogen渤健和Celgene新基(2019年被百时美施贵宝以740亿美元收购)一样在公司名中使用“gen”或“gene”作为第二个音节,这些知名生物制药公司都从小型生物制药公司起步。Seagen目前市值约350亿美元。
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